|
ОАО «Фармасинтез» 17 декабря выпустит первую партию инновационного препарата «Перхлозон». Об этом сообщил президент компании Викрам Пуния во время официальной презентации препарата.
Заместитель директора по научной работе Института химии имени А.Е. Фаворского СО РАН Валерий Станкевич рассказал, что впервые действующее вещество, обладающее противотуберкулезной активностью, которое впоследствии назовут «Перхлозоном», было синтезировано в 1986 году в лаборатории Галины Скворцовой. В 1989 году на него получено авторское свидетельство, но затем работы прекратились и были возобновлены только в конце 90-х годов по инициативе компании «Фармасинтез», которая разработала лекарственную форму и технологию производства нового препарата.
«Из 100 тысяч активных молекул до аптеки имеют шанс дойти только одна-две, – отметил Валерий Станкевич. – В среднем на это надо семь–десять лет и от 300 миллионов до 1 миллиарда долларов. В том, что «Перхлозон» из научного открытия стал медицинской реальностью, большая заслуга всей иркутской команды – ученых, бизнесменов и производственников».
«Это яркий пример успешного взаимодействия ученых и бизнеса, итог 15-летней работы иркутской науки и иркутской же компании, завершение долгой истории превращения научного открытия в инновационный лекарственный препарат», – добавил Викрам Пуния.
Как показали клинические испытания, проводившиеся совместно с Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом фтизиопульмонологии, «Перхлозон» эффективен в тех случаях, когда туберкулез не поддается лечению имеющимися в распоряжении врачей антибиотиками. «Во время проведения клинических испытаний «Перхлозона» отмечены случаи полного излечения тяжелобольных туберкулезом, которым не помогало традиционное лечение, после двух месяцев использования инновационного препарата», – рассказал президент ОАО «Фармасинтез».
Кроме того, клинические испытания показали, что «Перхлозон» оказывает меньшее влияние на иммунную систему человека, чем все известные противотуберкулезные препараты, поэтому он эффективен при лечении туберкулеза, сочетающегося с ВИЧ-инфекцией (таких случаев в общей картине распространения болезни около 30%).
После получения в Министерстве здравоохранения Российской Федерации регистрационного удостоверения «Перхлозон» «Фармасинтез» инициировал проведение четвертой фазы испытаний – пострегистрационной. Эта процедура является добровольной, ее компания начнет проводить с момента поступления препарата на рынок.
Планируется, что препарат будет поставляться во все противотуберкулезные лечебные учреждения России. К «Перхлозону» проявляют большой интерес не только в России, но и во всем мире, сообщила генеральный директор компании Ольга Турчанинова. В декабре начнется регистрация «Перхлозона» на Украине, в первом квартале 2013 года – в странах СНГ, получены предложения от Китая, Индии, других стран.
Курс лечения «Перхлозоном» в расчете на одного пациента обойдется в сумму около 1 200 долларов (36 тысяч рублей). По стандартам Всемирной организации здравоохранения, стоимость курса лечения впервые выявленного туберкулеза стоит 8–10 тысяч долларов, при этом медики не дают гарантий полного излечения болезни.
По оценке специалистов, минимальный объем рынка «Перхлозона» к 2015 году составит не менее 100 миллионов долларов, причем на Россию придется около 20-25 миллионов долларов. В 2013 году «Фармасинтез» предполагает выпустить 20-30 тысяч упаковок «Перхлозона», к 2015 году объем производства будет доведен до 50-60 тысяч упаковок.
Директор по научно-исследовательской работе и инновациям ОАО «Фармасинтез» Александр Гущин отметил, в компании будет налажен выпуск препарата полного цикла – в Братске проектируется завод по производству активных сырьевых субстанций. Предполагается, что он начнет работу к концу 2013 года.
По предварительным оценкам, объем инвестиций в разработку, испытания и производство «Перхлозона» составляет несколько десятков миллионов долларов. Из бюджета Российской Федерации на эти цели компании «Фармасинтез» выделено 48 миллионов рублей, из бюджета Иркутской области – 3 миллиона рублей.
|
